体外诊断行业的发展伴随生物化学、免疫学、分子生物学等领域的发展而发展,可分为三个发展阶段。第一阶段,20世纪之前萌芽时期,使用一些传统的医学诊断技术;第二阶段,20世纪初期,随着现代医学的发展及酶催化反应与抗原抗体反应的发现,体外诊断逐步兴起。第三阶段,1953年后,DNA双螺旋结构、单克隆抗体技术、大分子标记技术等技术的运用推动整个体外诊断行业跨越式发展。
体外诊断按检测原理或检测方法分类,主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、血液和流式细胞诊断等诊断方法,其中生化、免疫、分子诊断是目前我国体外诊断的主要方法。
以下是体外诊断主要方法、种类及优缺点:
生化诊断
![](http://www.cusag.cn/uploadfile/userfiles/image/20161123/20161123100702_85723.png)
免疫诊断
![](http://www.cusag.cn/uploadfile/userfiles/image/20161123/20161123101320_69701.png)
分子诊断
![](http://www.cusag.cn/uploadfile/userfiles/image/20161123/20161123101336_70908.png)
微生物诊断
![](http://www.cusag.cn/uploadfile/userfiles/image/20161123/20161123101349_44560.png)
血液诊断
![](http://www.cusag.cn/uploadfile/userfiles/image/20161123/20161123101403_95674.png)
![](https://msimg.bioon.com/bionline/ewebeditor/fckup/2016/11/20161123104225788764.jpg)
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